Diagnostikstudien werden durchgeführt, um die Güte einer (ggf. neuen) Methode zur Diagnose einer Erkrankung zu bewerten. Dabei wird die Güte des in der vorliegenden Diagnostikstudie untersuchten diagnostischen Tests an dem derzeitig gültigen Goldstandard gemessen.
Die Bewertung kann an den Gütekriterien eines diagnostischen Tests, wie Sensitivität und Spezifität, positiver und negativer prädiktiver Wert, ggf. Likelihood Ratios und Youden-Index erfolgen - vorausgesetzt, das hier untersuchte Verfahren bzw. der Test liefert ein dichotomes Ergebnis, wie "die Erkrankung liegt vor" oder "die Erkrankung liegt nicht vor".
Diagnostikstudien werden auch als Diagnosestudien bezeichnet.
